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KTTA Pasithea Therapeutics

파시테아 테라퓨틱스 코퍼레이션(Pasithea Therapeutics Corp)은 생명공학 기업입니다. 신경과학, 중개 의학, 신약 개발 분야를 활용하여 중추신경계(CNS) 질환 및 RASopathies와 특정 암을 포함한 기타 질병에 대한 치료법의 발견, 연구 및 개발에 중점을 두고 있습니다. 해당 질환에는 신경섬유종증 1형, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 정신분열증이 포함됩니다. 회사의 파이프라인에는 PAS-004(거대고리 소분자[MEK1/2]), PAS-003(단클론항체), PAS-001(소분자)이 포함됩니다. 회사는 보고 가능한 사업 …

등록 자산: PAS-004

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2026년 6월 2일

오전 11:02

KTTAPasithea Therapeutics Corp.

Pasithea, ALS 치료용 PAS-004에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 받음

FDA가 ALS 치료용 PAS-004에 희귀의약품 지정을 부여하여 세액 공제, 수수료 면제 및 7년 시장 독점권 자격을 부여했습니다. 이 지정은 ALS 및 기타 MAPK 관련 질환에서 거대환형 MEK 억제제의 추가 개발을 지원합니다. PDUFA 날짜 또는 추가 규제 일정은 발표되지 않았습니다.

FDA 지정회사 보도자료