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ATYR aTyr

aTyr Pharma Inc.는 섬유증 및 염증성 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 이 회사의 연구는 tRNA 합성효소 생물학을 활용하여 잠재적인 치료 표적을 식별합니다. 회사의 발견 플랫폼은 tRNA 합성효소에서 파생된 독점적인 도메인 라이브러리를 사용하여 신호 전달 경로를 탐색합니다. 주요 임상 후보 물질인 efzofitimod는 간질성 폐 질환(ILD) 치료를 위해 개발 중인 새로운 생물학적 면역조절제입니다.

등록 자산: efzofitimod

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결정급중대주목경미

2026년 9월 24일

오전 11:47

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aTyr Pharma, FDA와 폐육아종증에 대한 에프조피티모드 3상 프로토콜에 대해 합의

aTyr는 중증도에서 중증 폐육아종증이 있는 제한성 폐질환 환자를 대상으로 에프조피티모드(5.0 mg/kg 정맥주사 3주마다)를 투여하는 글로벌 3상 무작위 배정 위약 대조 연구 프로토콜에 대해 FDA와 합의를 도출했습니다. 54주 시험은 안정적인 배경 요법을 받고 있는 최대 372명의 환자를 등록할 예정이며, 48주째 FVC 변화량을 주요 평가변수로 합니다. 연구 관련 활동은 2026년 4분기에 시작할 계획이며, 이전 EFZO-FIT 3상 연구의 긍정적인 하위군 데이터에 의해 뒷받침됩니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K 기록 열기

2025년 11월 6일

오후 09:08

ATYRaTyr

aTyr: Phase 3 EFZO-FIT, 폐사르코이드증에서 1차 평가변수 미달성

efzofitimod의 폐사르코이드증 대상 Phase 3 EFZO-FIT 연구에서 48주차 평균 일일 경구 코르티코스테로이드 용량의 기저치 대비 변화라는 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 1차 평가변수를 달성하지 못했음에도 불구하고, 회사는 사전에 지정된 여러 2차 유효성 지표에서 5.0 mg/kg 용량에 대한 임상적 이점을 확인했으며, 2026년 1분기 FDA와의 미팅을 통해 향후 진행 방향을 결정할 계획입니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기