1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
aTyr Pharma, FDA와 폐육아종증에 대한 에프조피티모드 3상 프로토콜에 대해 합의
aTyr는 중증도에서 중증 폐육아종증이 있는 제한성 폐질환 환자를 대상으로 에프조피티모드(5.0 mg/kg 정맥주사 3주마다)를 투여하는 글로벌 3상 무작위 배정 위약 대조 연구 프로토콜에 대해 FDA와 합의를 도출했습니다. 54주 시험은 안정적인 배경 요법을 받고 있는 최대 372명의 환자를 등록할 예정이며, 48주째 FVC 변화량을 주요 평가변수로 합니다. 연구 관련 활동은 2026년 4분기에 시작할 계획이며, 이전 EFZO-FIT 3상 연구의 긍정적인 하위군 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 미국 증권거래위원회 워싱턴 D.C. 20549 양식 8-K 현재 보고서 1934년 증권거래법 제13조 또는 15(d)조에 따라 보고일(가장 이른 사건 보고일): 2026년 9월 24일 ATYR PHARMA, INC. (등록인의 정확한 명칭) 델라웨어 001-37378 20-3435077 (설립 주 또는 기타 관할 구역) (위원회 파일 번호) (IRS 고용주 식별 번호) 10240 Sorrento Valley Road, Suite 300 샌디에이고, CA 92121 (주요 경영진 사무소 주소) (우편번호) 등록인의 전화번호(지역번호 포함): (858) 731-8389 해당 없음 (최근 보고 이후 변경된 이전 명칭 또는 이전 주소) 적절한 상자를 선택하십시오