1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
aTyr: Phase 3 EFZO-FIT, 폐사르코이드증에서 1차 평가변수 미달성
efzofitimod의 폐사르코이드증 대상 Phase 3 EFZO-FIT 연구에서 48주차 평균 일일 경구 코르티코스테로이드 용량의 기저치 대비 변화라는 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 1차 평가변수를 달성하지 못했음에도 불구하고, 회사는 사전에 지정된 여러 2차 유효성 지표에서 5.0 mg/kg 용량에 대한 임상적 이점을 확인했으며, 2026년 1분기 FDA와의 미팅을 통해 향후 진행 방향을 결정할 계획입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma Announces Third Quarter 2025 Results and Provides Corporate Update Results reported for Phase 3 EFZO-FIT™ study of efzofitimod in pulmonary sarcoidosis. Company plans to meet with the FDA to determine path forward for efzofitimod in pulmonary sarcoidosis in the first quarter of 2026. Company expects to complete enrollment in Phase 2 EFZO-CONNECT™ study of efzofitimod in systemic sclerosis-related interstitial lung disease (SSc-ILD) in the first half of 2026. Ended the third quarter 2025 with $92.9 million in cash, cash equivalents, restricted cash and investments. SAN DIEGO – November 6, 2025 – aTyr Pharma, Inc. (Nasd