바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Allarity Therapeutics Inc.는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 환자를 위한 새로운 항암 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 정밀 의학 제약 회사입니다. 이 회사는 진행성 재발성 난소암 환자를 위한 경구용 저분자 억제제인 stenoparib의 개발을 적극적으로 진행하고 있습니다. 또한, 환자 선택을 개선하고 임상 결과를 향상시키기 위해 독자적인 Drug Response Predictor (DRP) 기술을 활용하고 있습니다. 이 회사는 덴마크와 미국이라는 두 지역에서 단일 운영 및 보고 부문(난소암 치료제 개발)으로 운영됩니다. 이 회사는 약물 특이적…
등록 자산: stenoparib
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Allarity, 백금 내성 난소암에서 stenoparib DRP®-유도 개발 업데이트
Allarity는 stenoparib에 대한 임상 개발 전략을 업데이트하여 414-gene DRP® 동반진단을 사용하여 FDA 승인을 목표로 하는 중추적 시험에 환자를 선별합니다. 회사는 진행 중인 2상 프로토콜을 수정하여 백금 내성 또는 백금 부적격 난소암 환자에만 독점적으로 집중하도록 했으며, 이는 2025년 여름에 등록을 시작했습니다. 최근 특허와 CLIA 실험실 인증은 동반진단으로서 DRP 검사의 통제를 강화합니다.
Allarity, stenoparib DRP 동반진단에 대한 일본 특허 취득
일본 특허청이 stenoparib 특이적 DRP 동반진단을 보호하는 일본 특허 제7917283호를 부여했으며, 일본 내 보호 기간을 2039년까지 연장합니다. 이 특허는 유전자 발현 프로파일을 기반으로 stenoparib의 임상적 이점을 예측하고 가장 큰 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 선별하는 DRP 방법을 다룹니다. 이는 세계 최대 제약 시장 중 하나인 일본에서 동반진단에 대한 지적재산 보호를 강화합니다.
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