바이오제약 · FDA 승인 · 종목

HIND Vyome

Vyome Holdings Inc.는 충족되지 않은 의료 수요가 있는 면역 염증 및 희귀 질환을 차세대 치료 솔루션으로 치료하기 위해 노력하는 임상 단계의 전문 제약 회사입니다. 이 회사의 제품 후보는 다음과 같습니다: 암 환자의 악성 누공성 상처의 징후 및 증상 치료를 위해 개발 중인 국소 젤인 VT-1953, 스테로이드 절약성 전방 포도막염 치료를 위해 재활용된 면역 조절제인 VT-1908, 중등도에서 중증 여드름 치료를 위해 개발 중인 VB1953. Vyome은 또한 Molecular Replacement Therapeutics (MRT) 기술 플랫폼을 기반으로…

등록 자산: VT-1953

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촉매 캘린더

HIND의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2028년 1월

분기 단위

~ 분기 단위

HINDVyome Holdings, Inc.

Vyome Holdings: 갱년기 혈관운동증상(안면홍조)에 대한 VT-1953 가치평가 보고서

시험 결과 발표SEC 8-K분기 단위

최근 1차 출처 이벤트

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주목

2026년 5월 28일

PM 12:00

HINDVyome Holdings, Inc.

Vyome, VT-1953 희귀의약품 지정 신청서를 FDA에 제출

Vyome는 VT-1953에 대해 FDA에 희귀의약품 지정 신청서를 제출했습니다. 또한 해당 자산의 제조, 독성, PK 및 임상 개발 단계에 대한 FDA 지침 제안서도 함께 제출했습니다. PDUFA 또는 자문위원회 일정은 발표되지 않았습니다.

FDA 지정회사 보도자료

주목

2026년 1월 28일

PM 02:00

HINDVyome Holdings, Inc.

Vyome Holdings: MFW 증상에 대한 VT-1953 밸류에이션 보고서

이 보고서는 VT-1953을 악성 진균성 상처 증상에 대한 잠재적 1등급 국소 치료제로 평가하며, 승인되거나 후기 단계 경쟁 제품은 확인되지 않았습니다. 2026년 상반기 2상 완료 시 미국 rNPV를 4억 5,500만 달러로 설정하고, 2028년 상반기 3상 결과 발표 후 10억 8,600만 달러로 상승할 것으로 전망하며, 2026년까지 22억 달러의 시장 규모와 30%의 최대 점유율을 예상합니다. 문서에는 규제 제출 일정이나 FDA 상호작용에 대한 내용이 없습니다.

기타SEC 8-K