바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Vyome Holdings Inc.는 충족되지 않은 의료 수요가 있는 면역 염증 및 희귀 질환을 차세대 치료 솔루션으로 치료하기 위해 노력하는 임상 단계의 전문 제약 회사입니다. 이 회사의 제품 후보는 다음과 같습니다: 암 환자의 악성 누공성 상처의 징후 및 증상 치료를 위해 개발 중인 국소 젤인 VT-1953, 스테로이드 절약성 전방 포도막염 치료를 위해 재활용된 면역 조절제인 VT-1908, 중등도에서 중증 여드름 치료를 위해 개발 중인 VB1953. Vyome은 또한 Molecular Replacement Therapeutics (MRT) 기술 플랫폼을 기반으로…
HIND의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
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Vyome, 안구 염증에 대한 VT-1908 특허에 대해 USPTO 허가 통지 수령
USPTO는 전안부 포도막염 및 광범위한 안구 염증 상태를 위한 새로운 국소 마이코페놀레이트인 VT-1908의 제형 및 사용 방법을 다루는 특허 출원 17/787,303에 대해 허가 통지를 발행했습니다. 이는 동료 검토 저널에 발표된 전임상 포도막염 모델에서 스테로이드에 필적하는 효능을 보인 이 자산에 대한 지적 재산 보호를 강화합니다.
Vyome, VT-1953 희귀의약품 지정 신청서를 FDA에 제출
Vyome는 VT-1953에 대해 FDA에 희귀의약품 지정 신청서를 제출했습니다. 또한 해당 자산의 제조, 독성, PK 및 임상 개발 단계에 대한 FDA 지침 제안서도 함께 제출했습니다. PDUFA 또는 자문위원회 일정은 발표되지 않았습니다.
Vyome Holdings: MFW 증상에 대한 VT-1953 밸류에이션 보고서
이 보고서는 VT-1953을 악성 진균성 상처 증상에 대한 잠재적 1등급 국소 치료제로 평가하며, 승인되거나 후기 단계 경쟁 제품은 확인되지 않았습니다. 2026년 상반기 2상 완료 시 미국 rNPV를 4억 5,500만 달러로 설정하고, 2028년 상반기 3상 결과 발표 후 10억 8,600만 달러로 상승할 것으로 전망하며, 2026년까지 22억 달러의 시장 규모와 30%의 최대 점유율을 예상합니다. 문서에는 규제 제출 일정이나 FDA 상호작용에 대한 내용이 없습니다.
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