Lantern Pharma, HARMONIC 시험을 L858R NSCLC 중심으로 수정

FDA는 LP-300의 2상 HARMONIC 시험에 대한 주요 프로토콜 수정에 대해 이의가 없음을 확인했습니다. 등록은 이제 EGFR exon 21 L858R 환자에 집중하고, 단일군 설계로 전환하며, LP-300 최대 치료 기간을 6주기에서 8주기로 연장합니다. 이러한 수정은 L858R 하위군에서 치료 기간이 길어질수록 PFS 이점이 더 깊어진다는 새로운 데이터에 기반합니다.

핵심 사실

제출: 2026년 8월 14일 AM 11:35
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 긍정적
기업: LTRNLantern Pharma Inc.
자산: LP-300
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
HR: 0.37 (95% CI 0.15–0.89)
CBR: 77%
중앙 PFS: 8.9개월 (n=9)
전체 PFS: 8.4개월 (n=16)

출처 발췌

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Open Medicine AI Established as a Separate Company with Executed Commercial Licenses; Progression-Free Survival Benefit Deepens in EGFR Exon 21 L858R Lung Cancer with LP-300; EMA Clears LP-184, zirdafulven, for Biomarker-Selected Bladder Cancer Trial; LP-184 Development Positioned to Advance in Multiple Indications including Triple Negative Breast Cancer and Pediatric Brain Cancers ● Open Medicine AI (OMAI) established as a separate company with board-approved commercial licensing agreements executed, operating the multi-agentic AI co-scientist platform previously launched as withZeta.ai. OMAI is currently wholly owned by Lantern and intends to raise capit

SEC 8-K

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중대

2026년 5월 19일

AM 11:30

LTRNLantern Pharma Inc.

Lantern Pharma: FDA Type C, LP-300의 HARMONIC 2상 프로토콜 개정 승인

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