바이오제약 · FDA 승인 · 종목
랜턴 파마(Lantern Pharma Inc.)는 인공지능 플랫폼을 활용하여 항암제 후보 물질을 개발하는 데 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 자체 RADR 플랫폼을 사용하여 저분자 치료제 및 항체-약물 접합체(ADC)를 발굴, 개발 및 진행시키고 있으며, 고형암 및 혈액암을 표적으로 하는 세 가지 주요 저분자 약물 후보 물질(LP-300, LP-184, LP-284)을 파이프라인에 보유하고 있습니다. 또한 중추신경계 및 뇌암에 특화된 자회사를 통해 프로그램을 진행하고 있습니다.
LTRN의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
LTRN의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Lantern Pharma, HARMONIC 시험을 L858R NSCLC 중심으로 수정
FDA는 LP-300의 2상 HARMONIC 시험에 대한 주요 프로토콜 수정에 대해 이의가 없음을 확인했습니다. 등록은 이제 EGFR exon 21 L858R 환자에 집중하고, 단일군 설계로 전환하며, LP-300 최대 치료 기간을 6주기에서 8주기로 연장합니다. 이러한 수정은 L858R 하위군에서 치료 기간이 길어질수록 PFS 이점이 더 깊어진다는 새로운 데이터에 기반합니다.
Lantern Pharma: FDA Type C, LP-300의 HARMONIC 2상 프로토콜 개정 승인
FDA는 세 가지 프로토콜 개정에 대해 이의가 없음을 확인했습니다: (1) EGFR exon 21 L858R 환자군 강화, (2) LP-300 투여를 최대 8주기로 연장, (3) 단일군 연구 설계로 전환. 이러한 변경은 비흡연자 NSCLC에서 LP-300의 규제 경로와 파트너십 가능성을 강화합니다.
Lantern Pharma: FDA, STAR-001 1상 소아 CNS 시험을 위한 IND 179145 승인
FDA가 재발/불응성 CNS 종양 소아 환자를 대상으로 한 STAR-001 (LP-184) 계획 다기관 1상 시험 IND를 승인했습니다. 프로토콜은 ATRT, DIPG, GBM, medulloblastoma 및 ependymoma 전반에 걸쳐 단독요법과 spironolactone 병용을 허용합니다. 연구는 14개 학술 센터로 구성된 POETIC 네트워크에서 진행됩니다.
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