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셀-사이 코퍼레이션(CEL-SCI Corp)은 면역 체계, 즉 신체의 자연 방어 시스템을 활용하여 암 및 기타 질병의 치료 개선을 목표로 하는 연구 개발에 전념하는 임상 후기 단계의 생명공학 기업입니다. 회사는 다음과 같은 제품 후보 물질 및 기술 개발에 집중하고 있습니다: 1) 멀티킨(Multikine), 특정 두경부암 치료를 위한 임상 3상 면역 치료제 개발 중; 2) 류마티스 관절염 치료를 위한 립스(LEAPS, Ligand Epitope Antigen Presentation System) 기술.
등록 자산: Multikine
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CEL-SCI: Oral Oncology, Multikine 3상 원고 수락
저 PD-L1 두경부암 환자를 대상으로 한 Multikine의 3상 IT-MATTERS 시험 결과를 상세히 설명한 원고가 Oral Oncology에 게재 수락되었습니다. 이번 게재는 다가오는 212명 환자 대상 확증 등록 연구에 앞서 과학적 인지도를 높일 것입니다. 규제 신청이나 PDUFA 날짜는 언급되지 않았습니다.
CEL-SCI, Multikine의 212명 환자 대상 3상 확증 연구 시작
CEL-SCI는 정확히 정의된 고반응자 집단에서 Multikine의 글로벌 등록 가능 3상 확증 연구 시작을 발표했습니다. 212명 규모의 시험은 이전에 관찰된 0.34의 위험비와 73% 대 45%의 5년 생존 혜택을 97%의 검정력으로 확증하도록 설계되었습니다. 수술 전 종양 반응은 가속 또는 조건부 승인을 위한 잠재적 조기 평가변수로 평가될 예정입니다.
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