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CEL-SCI, 세계 학회에서 3상 Multikine 바이오마커 데이터 발표

CEL-SCI는 6차 세계 이비인후과 학회에서 두경부암 Multikine 3상 시험의 완료된 새로운 분석 결과를 발표했습니다. 수술 전 바이오마커(N0, PD-L1 TPS<10%)는 73.4% 5년 생존율(HR 0.34)과 더 높은 종양 다운스테이징(38% vs 13%)을 보이는 집단을 확인했습니다. 이러한 기준은 계획된 212명 규모의 미국 등록 연구에 사용될 것입니다.

CEL-SCI, 6차 세계 이비인후과학 학회에서 Multikine 바이오마커 데이터 발표 예정

CEL-SCI는 자사의 최고과학책임자가 2026년 10월 로마에서 열리는 이비인후과학 학회에서 기조연설을 할 것이라고 발표했습니다. 이 강연에서는 두경부암에 대한 Multikine의 완료된 3상 연구에 대한 새로운 분석 결과가 포함되며, 향후 212명 환자를 대상으로 하는 확인 등록 연구를 위한 바이오마커 기반 환자 선택 전략에 대해 논의할 예정입니다.

CEL-SCI: Oral Oncology, Multikine 3상 원고 수락

저 PD-L1 두경부암 환자를 대상으로 한 Multikine의 3상 IT-MATTERS 시험 결과를 상세히 설명한 원고가 Oral Oncology에 게재 수락되었습니다. 이번 게재는 다가오는 212명 환자 대상 확증 등록 연구에 앞서 과학적 인지도를 높일 것입니다. 규제 신청이나 PDUFA 날짜는 언급되지 않았습니다.

CEL-SCI, Multikine의 212명 환자 대상 3상 확증 연구 시작

CEL-SCI는 정확히 정의된 고반응자 집단에서 Multikine의 글로벌 등록 가능 3상 확증 연구 시작을 발표했습니다. 212명 규모의 시험은 이전에 관찰된 0.34의 위험비와 73% 대 45%의 5년 생존 혜택을 97%의 검정력으로 확증하도록 설계되었습니다. 수술 전 종양 반응은 가속 또는 조건부 승인을 위한 잠재적 조기 평가변수로 평가될 예정입니다.