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MIRA Pharmaceuticals, 비만 마우스에서 SKNY-1 파일럿 연구 탑라인 긍정적 결과 보고

MIRA는 식이 유발 비만 마우스 파일럿 연구에서 SKNY-1이 통계적으로 유의미한 체중 및 지방량 감소를 일으키면서도 음식 섭취의 유의미한 감소나 제지방량 손실 없이, 치료 후 체중 회복이 제한적인 결과를 보였으며 이는 세마글루티드와 차별화되는 점이라고 발표했습니다. 이러한 데이터는 비만 치료를 위한 경구 칸나비노이드 유사체의 IND enabling 및 장기 전임상 개발 지속을 뒷받침합니다.

MIRA Pharmaceuticals, 만성 염증성 통증 전임상 연구에서 MIRA-55 양성 결과 보고

MIRA-55는 21일 CFA 랫드 만성 염증성 통증 모델에서 세레콕시브와 유사한 기계적 및 열적 통증 과민성의 통계적으로 유의한 감소(p<0.001)를 보였으며, 지속적인 효능, 내성 없음, 부종 감소, 그리고 양성 모두에서 우수한 내약성을 나타냈습니다. 이러한 긍정적인 IND 지원 결과는 IND 제출을 향한 발전을 뒷받침합니다.

MIRA Pharmaceuticals, Ketamir-2를 CIPN에서 2a상으로 진행, FDA 검토 후

MIRA는 FDA 피드백을 반영한 후 주요 암 센터에서 Ketamir-2의 CIPN에 대한 2a상 프로토콜을 IRB 검토를 위해 제출했습니다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구는 중증도에서 중증의 지속성 CIPN 환자에서 300mg 및 600mg 용량과 위약을 평가할 것입니다. 사이트 개시는 2027년 1분기를 목표로 하며, 이는 CIPN 환자에서 Ketamir-2의 첫 번째 임상 평가를 의미합니다.

MIRA-55: 7일간의 쥐/개 독성 데이터가 2027년 1분기 IND 신청을 뒷받침

쥐와 개에서 실시된 7일간의 용량 범위 탐색 독성학 결과가 긍정적으로 나와 IND 필수 GLP 연구의 다음 단계를 안내합니다. 회사는 2027년 1분기 FDA에 MIRA-55의 IND 신청서를 제출하는 것을 목표로 하고 있습니다.

MIRA, Ketamir-2의 1상 투여 완료; 2a상 신청은 2026년 상반기 예정

8-K에 따르면, 56명의 건강한 자원자를 대상으로 한 Ketamir-2의 1상 SAD/MAD 연구 투여가 완료되었으며, 중대한 이상반응이나 용량제한 독성은 보고되지 않았습니다. 회사는 2026년 상반기 중 FDA에 활성 IND 하에 2a상 프로토콜과 지원 데이터를 제출하여 화학요법 유발 말초신경병증에 대한 개념증명 연구를 계획하고 있습니다.