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MIRA MIRA

Mira Pharmaceuticals Inc.는 신경, 정신 신경, 대사 및 염증 질환을 위한 새로운 경구용 저분자 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 제약 개발 회사입니다. 이 회사의 파이프라인에는 신경병증 및 염증성 통증, 중추 신경계 질환, 대사 및 행동 질환 전반에 걸쳐 충족되지 않은 의료 수요를 해결하도록 설계된 세 가지 약물 후보인 Ketamir-2, MIRA-55 및 SKNY-1이 포함됩니다. 이 회사는 단일 운영 및 보고 부문으로 운영됩니다.

등록 자산: Ketamir-2, MIRA-55

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주목

2026년 9월 1일

PM 12:00

MIRAMIRA

MIRA-55: 7일간의 쥐/개 독성 데이터가 2027년 1분기 IND 신청을 뒷받침

쥐와 개에서 실시된 7일간의 용량 범위 탐색 독성학 결과가 긍정적으로 나와 IND 필수 GLP 연구의 다음 단계를 안내합니다. 회사는 2027년 1분기 FDA에 MIRA-55의 IND 신청서를 제출하는 것을 목표로 하고 있습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

주목

2026년 3월 3일

PM 09:01

MIRAMIRA

MIRA, Ketamir-2의 1상 투여 완료; 2a상 신청은 2026년 상반기 예정

8-K에 따르면, 56명의 건강한 자원자를 대상으로 한 Ketamir-2의 1상 SAD/MAD 연구 투여가 완료되었으며, 중대한 이상반응이나 용량제한 독성은 보고되지 않았습니다. 회사는 2026년 상반기 중 FDA에 활성 IND 하에 2a상 프로토콜과 지원 데이터를 제출하여 화학요법 유발 말초신경병증에 대한 개념증명 연구를 계획하고 있습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K