Mirum: VISTAS 2b상 volixibat이 PSC에서 1차 평가변수 달성

VISTAS 2b상 연구가 1차 평가변수를 달성했으며, 중등도~중증 가려움증을 동반한 PSC 환자에서 위약 대비 통계적으로 유의한 1.64점의 가려움증 개선을 보였습니다(p<0.0001). 회사는 2026년 여름 FDA와 NDA 전 회의를 계획하고 있으며, 2026년 하반기에 NDA를 제출할 예정입니다. PBC를 대상으로 한 별도의 VANTAGE 2b상 연구의 주요 데이터는 2027년 1분기에 발표될 예정입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 5월 4일 PM 12:00
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: MIRM미럼
자산: volixibat
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
P값: <0.0001
환자: 158
ItchRO 변화: -2.72 vs -1.08점
주요 코호트: 111
위약 조정 차이: 1.64점

출처 발췌

8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box

SEC 8-K