1차 출처 기록
중대신청 제출
MoonLake SLK HS에 대한 긍정적인 pre-BLA 미팅 결과
MoonLake는 2026년 4월 1일 SLK의 HS 프로그램에 대해 FDA와 최종 pre-BLA 미팅을 완료했습니다. 미팅 결과는 긍정적이었으며, 계획된 BLA 제출을 위한 길을 열어주었습니다.
핵심 사실
출처 발췌
MoonLake Immunotherapeutics, 미국 FDA와의 최종 pre-BLA 미팅에서 긍정적인 결과 발표 및 2026년 1분기 재무 실적 보고 스위스 주크, 2026년 5월 10일 – 염증성 질환을 위한 차세대 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 기업 MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” 또는 “회사”)는 자사 Nanobody® SLK의 HS 프로그램에 대해 2026년 4월 1일 FDA와 진행한 최종 pre-BLA 미팅에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.