1차 출처 기록
결정급EMA 의견
Moderna, mNEXSPIKE 및 mCOMBRIAX에 대한 EU 승인 획득
해당 문서는 유럽위원회가 mNEXSPIKE와 독감+코로나19 조합 백신 mCOMBRIAX에 대한 판매 허가를 부여했다고 명시하고 있으며, 이는 전 세계적으로 최초의 조합 백신 승인 사례입니다. 이는 규제 경로를 EU에서 검토 대기에서 승인 상태로 전환하며, Moderna의 포트폴리오에 두 개의 상용 제품을 추가하고 유럽 시장에서 즉각적인 시장 접근을 가능하게 합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 exhibit9912026q1pressrelea.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Moderna Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Reports first quarter revenue of $0.4 billion, with approximately 80% of revenue from international markets Reports first quarter GAAP net loss of $(1.3) billion and GAAP EPS of $(3.40), including $0.9 billion non-recurring litigation settlement charge Reiterates plan to deliver up to 10% revenue growth and GAAP operating expense reductions in 2026, excluding the non-recurring litigation settlement charge Advanced infectious disease portfolio with key regulatory milestones in the EU, including approval of mNEXSPIKE and mCOMBRIAX, Moderna’s flu plus COVID combination vaccine Initiated Phase 3 clinical study evaluating intismeran au