1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Novo Nordisk: FRONTIER5 3b상 데네시미그 전환 데이터 발표
FRONTIER5는 혈우병 A 환자(≥12세)에서 에미시주맙으로부터 세척 기간이나 적재 용량 없이 직접 전환한 후 데네시미그가 잘耐受되었다는 것을 보여주었습니다. 트롬빈 생성은 정상 범위에 도달했으며, 대부분의 환자가 펜 주사기를 선호했습니다. 데네시미그에 대한 BLA는 이미 FDA 검토 중입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 17일 PM 07:00
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- TEAE
- 43명 환자(70.5%)에서 107건
- 선호 펜
- 96.6%
- 펜 사용 용이
- 98.3%
- 26주차 트롬빈 생성
- 39.8 nmol/L (전체 군)
출처 발췌
Novo의 데네시미그는 혈우병 A 환자를 대상으로 한 FRONTIER5 연구에서 에미시주맙으로부터 전환 후耐受성을 입증했으며, Journal of Thrombosis and Haemostasis에 발표되었습니다 Novo의 데네시미그는 혈우병 A 환자를 대상으로 한 FRONTIER5 연구에서 에미시주맙으로부터 전환 후耐受성을 입증했으며, Journal of Thrombosis and Haemostasis에 발표되었습니다 제공된 뉴스 Novo Nordisk 2026년 9월 17일, 07:00 ET 이 기사 공유하기 X에 공유하기 이 기사 공유하기 X에 공유하기 FRONTIER5 데이터는 12세 이상의 억제제 유무와 관계없이 혈우병 A 환자에서 세척 기간이나 적재 용량 없이 에미시주맙으로부터 직접 전환 후 조사 중인 데네시미그가 잘耐受되었으며 예상치 못한 안전 문제는 없었다는 것을 보여줍니다 1 대부분의 환자는 데네시미그 펜 주사기가 쉽다고 보고했습니다