1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Vaxcyte, VAX-31 OPUS-1 topline readout를 2026년 10월 말로 좁힘
회사는 이전 Q4 2026 가이던스를 성인 Phase 3 OPUS-1 pivotal trial의 topline safety, tolerability 및 immunogenicity 데이터에 대한 구체적인 2026년 10월 말 목표로 좁혔습니다. 이번 발표에서는 계획된 BLA 제출을 앞두고 새로운 Chief Medical Officer와 Chief Legal Officer의 임명도 공개되었습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 a20260831-8xkxpressrelea.htm EX-99.1 a20260831-8xkxpressrelea Vaxcyte, Chief Medical Officer와 Chief Legal Officer 임명; VAX-31 OPUS-1 Topline Data 예상 가이던스 좁힘 Luis Jodar, Ph.D., Prevnar 13 및 Prevnar 20 폐렴구균 결합 백신의 임상 개발 및 의료 업무 전반에 걸친 광범위한 리더십 경험을 보유한 전 Pfizer 백신 및 감염병 Chief Medical Officer가 Vaxcyte의 Chief Medical Officer로 합류 David McAvoy, J.D., 전 Teva Chief Legal Officer가 Vaxcyte의 Chief Legal Officer로 합류 VAX-31 성인 Phase 3 OPUS-1 Pivotal Trial의 Topline Safety, Tolerability 및 Immunogenicity Data는 2026년 10월 말까지 예상 SAN CARLOS, Calif., 2026년 9월 3일 -- Vaxcyte, Inc. (Nasdaq: PCVX), 임상 단계 백신 혁신 기업