바이오제약 · FDA 승인 · 종목
PCVX 백사이트
백사이트(Vaxcyte Inc.)는 세균성 질병의 결과로부터 인류를 보호하기 위해 고충실도 백신을 설계하는 임상 단계 백신 기업입니다. 성인 및 소아 적응증을 위한 잠재적으로 우수하고 새로운 접합 백신 및 단백질 백신 후보를 개발하기 위해 XpressCF 무세포 단백질 합성 플랫폼을 사용합니다. 이 회사의 제품 파이프라인에는 다양한 개발 단계에 있는 VAX-31, VAX-24, VAX-XL PCV 백신 후보, 새로운 A군 연쇄상구균 백신인 VAX-A1, 새로운 시겔라 백신인 VAX-GI 등이 포함됩니다.
등록 자산: VAX-31
촉매 캘린더
PCVX의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
PCVX의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
PCVX백사이트Vaxcyte, VAX-31 OPUS-1 topline readout를 2026년 10월 말로 좁힘
회사는 이전 Q4 2026 가이던스를 성인 Phase 3 OPUS-1 pivotal trial의 topline safety, tolerability 및 immunogenicity 데이터에 대한 구체적인 2026년 10월 말 목표로 좁혔습니다. 이번 발표에서는 계획된 BLA 제출을 앞두고 새로운 Chief Medical Officer와 Chief Legal Officer의 임명도 공개되었습니다.
PCVX백사이트Vaxcyte, VAX-31 성인 Phase 3 프로그램 진전; OPUS-1 topline Q4 2026
Vaxcyte는 FDA와 협의 및 조율을 통해 VAX-31 성인 Phase 3 프로그램을 확정하고, 계획된 BLA 제출을 지원하기 위해 세 건의 Phase 3 시험(OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3)을 개시했습니다. 핵심 OPUS-1 비열등성 시험의 topline 안전성, 내약성 및 면역원성 데이터는 2026년 Q4에 예상되며, OPUS-2 및 OPUS-3 데이터는 2027년 H1에 예상됩니다. VAX-31 영아 Phase 2 용량 탐색 연구의 등록도 완료되었으며, topline 데이터는 2027년 H1 말까지 예상됩니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 PCVX와 시가총액이 가장 가까운 기업.
IBRX이뮤니티바이오시가총액 US$83.7억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 3개
CYTK사이토키네틱스시가총액 US$81.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
HALO할로자임시가총액 US$81.0억
AXSM악솜시가총액 US$93.6억 · 추적 중인 의약품 5개 · 예정된 촉매 11개
KRYS크리스탈 바이오테크시가총액 US$80.3억 · 추적 중인 의약품 1개
PRAX프랙시스시가총액 US$94.9억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 3개
BMRN바이오마린시가총액 US$105.0억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 7개
PTGX프로타고니스트시가총액 US$67.6억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 5개