바이오제약 · FDA 승인 · 종목
KRYS 크리스탈 바이오테크
크리스탈 바이오테크(Krystal Biotech Inc.)는 높은 미충족 의료 수요가 있는 질병을 치료하기 위한 유전자 치료제의 발견, 개발, 제조 및 상업화에 초점을 맞춘 통합된 상업 단계의 생명공학 기업입니다. 이 회사는 특허받은 HSV-1 기반 유전자 치료 플랫폼을 사용하여 치료용 유전자를 표적 세포에 전달하는 벡터를 생성합니다. 회사는 VYJUVEK의 국제적인 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 보유하고 있습니다. 회사는 제약 제품에 초점을 맞춘 하나의 사업 부문을 운영하며, 미국에서 VYJUVEK를 제조, 마케팅 및 판매하고 유럽 연합 및 일본에서 …
등록 자산: beremagene geperpavec-svdt
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결정급
2025년 11월 3일
PM 12:04
KRYS크리스탈 바이오테크Krystal Biotech: FDA, VYJUVEK 라벨 확대 승인
FDA가 DEB 환자를 출생부터 포함하도록 적격 환자군을 확대하고, 환자 또는 보호자가 가정에서 VYJUVEK을 적용할 수 있도록 하는 라벨 업데이트를 승인했습니다. 이 변경으로 승인된 제품의 대상 인구가 확대되고 투여 유연성이 증가합니다.
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HALO할로자임시가총액 US$81.0억
CYTK사이토키네틱스시가총액 US$81.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
IBRX이뮤니티바이오시가총액 US$83.7억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 3개
PCVX백사이트시가총액 US$87.1억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 4개
PTGX프로타고니스트시가총액 US$67.6억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 5개
AXSM악솜시가총액 US$93.6억 · 추적 중인 의약품 5개 · 예정된 촉매 11개
PRAX프랙시스시가총액 US$94.9억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 3개
CELC셀큐이티시가총액 US$60.9억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개