바이오제약 · FDA 승인 · 종목

KRYS 크리스탈 바이오테크

크리스탈 바이오테크(Krystal Biotech Inc.)는 높은 미충족 의료 수요가 있는 질병을 치료하기 위한 유전자 치료제의 발견, 개발, 제조 및 상업화에 초점을 맞춘 통합된 상업 단계의 생명공학 기업입니다. 이 회사는 특허받은 HSV-1 기반 유전자 치료 플랫폼을 사용하여 치료용 유전자를 표적 세포에 전달하는 벡터를 생성합니다. 회사는 VYJUVEK의 국제적인 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 보유하고 있습니다. 회사는 제약 제품에 초점을 맞춘 하나의 사업 부문을 운영하며, 미국에서 VYJUVEK를 제조, 마케팅 및 판매하고 유럽 연합 및 일본에서 …

등록 자산: beremagene geperpavec-svdt, KB113

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촉매 캘린더

KRYS의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 10월

10월 2026년

~ 10월 2026년

KRYS크리스탈 바이오테크

Krystal Biotech, Gorlin 증후군 BCC에서 KB113 파일럿 데이터 긍정적 보고

학회 발표SEC 8-K월 단위

최근 1차 출처 이벤트

KRYS의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급중대주목경미

2026년 10월 22일

오전 02:36

KRYS크리스탈 바이오테크

Krystal Biotech VYJUVEK, FDA 승인 DEB 치료제

FDA는 COL7A1 유전자 변이(들)를 가진 영양장애성 표피박리증(dystrophic epidermolysis bullosa)을 앓는 성인 및 소아 환자의 상처 치료를 위해 VYJUVEK(beremagene geperpavec)를 승인했습니다. 이는 이 적응증에 대한 최초의 유전자 치료제입니다.

FDA 승인FDA 발표 기록 열기

2026년 10월 15일

오전 11:02

KRYS크리스탈 바이오테크

Krystal Biotech, Gorlin 증후군 BCC에서 KB113 파일럿 데이터 양성 보고

Krystal Biotech는 KB113에 대한 파일럿 연구 결과가 양성이라고 발표했으며, 3명의 Gorlin 증후군 환자에서 80% 이상의 특징적인 BCC 병변이 퇴행했으며, 비주사 병변에서의 비측효과 반응과 조직학적 완전 반응을 포함합니다. 데이터는 2026년 10월 PeDRA 연례 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다. 회사는 다음 단계에 대한 FDA 논의를 시작했습니다.

학회 발표SEC 8-K

2025년 11월 3일

오후 12:04

KRYS크리스탈 바이오테크

Krystal Biotech: FDA, VYJUVEK 라벨 확대 승인

FDA가 DEB 환자를 출생부터 포함하도록 적격 환자군을 확대하고, 환자 또는 보호자가 가정에서 VYJUVEK을 적용할 수 있도록 하는 라벨 업데이트를 승인했습니다. 이 변경으로 승인된 제품의 대상 인구가 확대되고 투여 유연성이 증가합니다.

FDA 라벨 업데이트SEC 8-K 기록 열기