1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Krystal Biotech VYJUVEK, FDA 승인 DEB 치료제
FDA는 COL7A1 유전자 변이(들)를 가진 영양장애성 표피박리증(dystrophic epidermolysis bullosa)을 앓는 성인 및 소아 환자의 상처 치료를 위해 VYJUVEK(beremagene geperpavec)를 승인했습니다. 이는 이 적응증에 대한 최초의 유전자 치료제입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 10월 22일 오전 02:36
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 출처
- FDA 발표
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
VYJUVEK 콜라겐 VII형 알파 1 사슬(COL7A1) 유전자에 변이(들)가 있는 영양장애성 표피박리증(DEB)을 앓는 성인 및 소아 환자의 상처 치료를 위한 약물입니다.