1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
PDSB: VERSATILE-002 2상 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology 출판물에서 1L HPV16+ R/M HNSCC에서 39.3개월 mOS 보고
VERSATILE-002 2상 결과 출판은 ICI 경험이 없는 CPS≥1 환자에서 PDS0101과 pembrolizumab 병용 시 39.3개월 중앙 전체 생존 기간과 36% ORR(완전 관해 포함)을 보여주며, 역사적 pembrolizumab 벤치마크인 17.9개월 mOS와 19% ORR을 상당히 초과합니다. 병용 요법은 잘 견디었습니다. PDS Biotech는 mCRC에서 PDS0301을 우선시하고 PDS0101의 3상 개발을 위한 파트너를 찾고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech, HPV16 양성 재발성 및/또는 전이성(R/M) 두경부암에서 pembrolizumab과 PDS0101의 VERSATILE-002 2상 임상 시험 결과가 JAMA Oncology에 게재됨을 발표 1차(1L) R/M 면역 관문 억제제 경험이 없는 환자에서 39.3개월 중앙 전체 생존 기간 회사는 PDS0101에 대한 파트너십 전략을 추구하면서 전이성 대장암(mCRC)에서 PDS0301을 계속 우선시함 프린스턴, N.J., 2026년 9월 22일 -- PDS Biotechnology Corporation(Nasdaq: PDSB)(“PDS Biotech” 또는 “회사”), 암을 표적하고 죽이는 면역 체계를 변화시키는 데 주력하는 후기 단계 면역 요법 회사인 본사는 오늘 PDS01을 평가하는 2상 시험 결과를 발표했습니다