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PDSB PDS

PDS Biotechnology Corp는 미국에서 주로 신약 개발에 종사하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 두경부암, 전립선암, 유방암, 자궁경부암, 항문암 및 기타 암을 포함한 다양한 초기 및 후기 단계 암 치료에 관여하고 있습니다. 이 회사의 제품은 인간 면역 체계를 활성화하고 지시하여 암세포에 대한 강력하고 표적화된 공격을 개시하는 독자적인 Versamune 플랫폼 기술을 기반으로 합니다. 이 회사는 현재 면역 요법의 한계를 극복하도록 설계된 표적 면역 요법의 성장하는 파이프라인을 개발하는 단일 보고 부문으로 운영된다고 결정했습니다.

등록 자산: PDS0101, PDS0301

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촉매 캘린더

PDSB의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 10월

15일

10월 2026년

2026년 10월 15일

16일 전

PDSBPDS

PDS Biotech, 간 전이가 있는 진행성 대장암에서 PDS0301에 대한 KOL 행사 개최 예정

학회 발표결과 미기록SEC 8-K

2026년 11월

30일

11월 2026년

2026년 11월 30일

30일 후

PDSBPDS

PDS0301: 1상/2상 임상시험(NCT04708470)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2026년 12월

31일

12월 2026년

2026년 12월 31일

61일 후

PDSBPDS

PDS0101: 2상 임상시험(NCT07090174)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

31일

12월 2026년

2026년 12월 31일

61일 후

PDSBPDS

PDS0301: 1상/2상 임상시험(NCT04633252)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2027년 3월

08일

3월 2027년

2027년 3월 8일

128일 후

PDSBPDS

PDS0101: 2상 임상시험(NCT04580771)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2027년 8월

01일

8월 2027년

2027년 8월 1일

274일 후

PDSBPDS

PDS0301: 2상 임상시험(NCT05361798)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2027년 12월

31일

12월 2027년

2027년 12월 31일

426일 후

PDSBPDS

PDS0301: 2상 임상시험(NCT05286814)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

2028년 12월

01일

12월 2028년

2028년 12월 1일

762일 후

PDSBPDS

PDS0301: 1상/2상 임상시험(NCT04303117)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

31일

12월 2028년

2028년 12월 31일

792일 후

PDSBPDS

PDS0301: 2상 임상시험(NCT06096870)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

최근 1차 출처 이벤트

PDSB의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급중대주목경미

2026년 10월 7일

오후 03:23

PDSBPDS

PDS0101 · NCT05232851 등록 업데이트

완료: 2026-09-10 → 2027-01-10

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

2026년 10월 6일

오후 12:05

PDSBPDS

PDS Biotech, 간 전이가 있는 진행성 대장암에 대한 PDS0301에 관한 KOL 행사 개최 예정

PDS Biotech는 2026년 10월 15일 NCI 연구원인 Dr. Jonathan M. Hernandez가 참여하는 가상 KOL 행사를 개최하여 2차 및 3차 절제 불가능한 MSS/pMMR 대장 간 전이증에 대한 PDS0301 2상 시험의 임상 결과를 논의할 예정입니다.

학회 발표SEC 8-K

2026년 9월 22일

오후 03:22

PDSBPDS

PDS0301 · NCT04708470 등록 업데이트

상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 1차 완료: 2026-11-30 → 2025-05-06; 완료: 2026-11-30 → 2026-08-21

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov 기록 열기

2026년 9월 22일

오후 12:05

PDSBPDS

PDSB: VERSATILE-002 2상 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology 출판물에서 1L HPV16+ R/M HNSCC에서 39.3개월 mOS 보고

VERSATILE-002 2상 결과 출판은 ICI 경험이 없는 CPS≥1 환자에서 PDS0101과 pembrolizumab 병용 시 39.3개월 중앙 전체 생존 기간과 36% ORR(완전 관해 포함)을 보여주며, 역사적 pembrolizumab 벤치마크인 17.9개월 mOS와 19% ORR을 상당히 초과합니다. 병용 요법은 잘 견디었습니다. PDS Biotech는 mCRC에서 PDS0301을 우선시하고 PDS0101의 3상 개발을 위한 파트너를 찾고 있습니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기

2026년 9월 21일

오후 08:05

PDSBPDS

PDSB는 PDS0301 + 화학요법으로 mCRC 간 전이에서 71.4% ORR 및 ~80% 24개월 OS를 보고합니다

NCI 주도 PDS0301 플러스 간동맥 주입 화학요법 2상 시험에서 6개월 시점에 71.4% 객관적 반응률과 약 80%의 24개월 생존율을 보였으며, 이는 간 전이를 동반한 MSS/pMMR mCRC 환자를 순차적으로 치료한 화학요법 단독군의 35% ORR 대비 결과입니다. 등록 3상 프로토콜이 현재 설계 중입니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기업데이트 1건