바이오제약 · FDA 승인 · 종목

VANI Vivani

비바니 메디컬(Vivani Medical Inc.)은 만성 질환 치료를 위한 광범위한 의약품을 가역적이고 초장기적이며 거의 일정한 속도로 전달할 수 있도록 설계된 독자적인 나노포털(NanoPortal) 기술을 활용하여 초소형, 초장기 작용 피하 약물 임플란트 후보 물질을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 비바니는 이 플랫폼 기술을 사용하여 제약 회사 파트너와 단독으로 또는 협력하여 약물 임플란트 후보 물질을 개발하고 잠재적으로 상용화함으로써, 만성 질환 치료에서 낮은 임상 결과의 원인, 즉 약물 비순응, 약물 내약성 및 특정 환자가 직면한 투여의 어려움 등…

등록 자산: NPM-139

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주목

2026년 5월 13일

PM 08:25

VANIVivani

Vivani Medical: SLIM-1 1상 개시, 2026년 중반 목표대로 순항 중

The company confirmed that the SLIM-1 Phase 1 study of NPM-139 (semaglutide implant) remains on schedule for initiation in mid-2026 in Australia. Top-line data are now guided for end-2026, and a Phase 2 study is planned for 2027 pending positive results and an IND filing.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

주목

2026년 3월 26일

PM 08:36

VANIVivani

Vivani Medical, NPM-139 semaglutide 임플란트의 1상 연구 계획

Vivani는 NPM-139, 초소형 semaglutide 임플란트를 2026년 중반 호주에서 시작하는 1상 타당성 연구로 진전시킬 예정입니다. 이 결정은 긍정적인 LIBERATE-1 최초 인체 시험 데이터와 단회 투여 후 1년 동안 지속적인 semaglutide 노출과 >20% sham-adjusted 체중 감소를 보여주는 새로운 전임상 결과에 따른 것입니다. 최근 자금 조달로 확보한 현금은 2027년 중반까지 운영을 지원하며, 2026년 말까지 예상되는 1상 결과 발표를 포함합니다.

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