1차 출처 기록
결정급FDA 승인
화이자 TUKYSA (tucatinib), HER2+ 전이성 유방암 1차 유지 요법에 대한 FDA 승인 획득
FDA는 HER2+ 전이성 유방암에서 유도 요법 후 유지 요법으로 trastuzumab 및 pertuzumab와 병용한 TUKYSA를 승인했습니다. 이는 TUKYSA를 2차 치료에서 1차 유지 요법으로 확대하여 화학요법 없는 옵션으로 사용할 수 있게 합니다. 승인은 HER2CLIMB-05 3상 시험에서 유의하게 개선된 PFS를 기반으로 합니다.
핵심 사실
출처 발췌
화이자의 TUKYSA 요법, HER2+ 전이성 유방암 1차 유지 치료제로 FDA 승인 획득 화이자의 TUKYSA 요법, HER2+ 전이성 유방암 1차 유지 치료제로 FDA 승인 획득 화이자의 TUKYSA 요법, HER2+ 전이성 유방암 1차 유지 치료제로 FDA 승인 획득 TUKYSA를 trastuzumab 및 pertuzumab와 병용 투여 시 중앙 무진행 생존 기간이 50% 이상 개선되어 화학요법 없는 유지 옵션으로 승인을 뒷받침함 화이자 주식회사 . (NYSE: PFE)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 TUKYSA ® (tucatinib)를 trastuzumab 및 pertuzumab와 병용하여 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이