1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Pfizer ELREXFIO (elranatamab) 3상 MagnetisMM-32 시험, RRMM에서 PFS 1차 평가변수 충족
3상 MagnetisMM-32 시험은 진행 무진행 생존율이라는 1차 평가변수를 충족했으며, ELREXFIO는 항-CD38 요법과 레날리도마이드 치료 후 진행된 RRMM 환자에서 조사자의 선택에 따른 3가지 표준 요법(EloPd, PVd 또는 Kd) 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 이점을 보였습니다. 중앙 PFS는 도달하지 않았으며 추정 18개월 PFS는 68%였습니다. OS 데이터는 아직 미성숙합니다. Pfizer는 이 데이터를 글로벌 규제 기관에 제출할 계획입니다.
핵심 사실
출처 발췌
Pfizer의 ELREXFIO, 표준 요법을 능가하며 재발성 또는 불응성 다발골수종 3상 연구에서 1차 평가변수 충족 Pfizer의 ELREXFIO, 표준 요법을 능가하며 재발성 또는 불응성 다발골수종 3상 연구에서 1차 평가변수 충족 Pfizer의 ELREXFIO, 표준 요법을 능가하며 재발성 또는 불응성 다발골수종 3상 연구에서 1차 평가변수 충족 3상 MagnetisMM-32 시험에서 ELREXFIO는 항-CD38 요법과 레날리도마이드 치료 후 질환이 진행된 환자에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 이점을 보였으며, 중앙 PFS는 아직 도달하지 않았습니다 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) 오늘 3상 MagnetisMM-32 연구의 최상위 결과를 발표했습니다. 이 연구는 성인에서 단독 요법으로 ELREXFIO ® (elranatamab)을 평가한 것입니다