1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

PMV Pharma: 난소암 코호트 PYNNACLE 2상에서 46% ORR

중간 2상 데이터에서 백금 내성/불응성 난소암 환자 76명 중 46% ORR과 10개월 중앙 DOR을 보여줍니다. FDA 피드백은 2027년 1분기 가속 승인을 위한 NDA 제출을 지원합니다. 전체 난소암 코호트 1차 분석 및 기타 코호트는 2026년 4분기 의학 학회에서 발표될 예정입니다.

핵심 사실

제출
2026년 8월 31일 PM 08:06
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
기업
PMVPPMV
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
난소 ORR
46% (22/48)
전체 중앙 DOR
7.6개월
전체 코호트 ORR
34% (35/103)
난소 중앙 DOR
8.0개월

출처 발췌

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Announces Updated Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data From PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months • Recent FDA interaction supports NDA submission strategy for accelerated approval of rezatapopt for platinum-resistant/refractory ovarian cancer, with submission planned in first quarter of 2027 • PMV plans to provide an update on all PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts at a medical conference in fourth quarter of 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” or the “Company”; Nasdaq: PMVP), a precision oncology

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