1차 출처 기록
중대신청 접수
PRF Technologies, OcuRing-K 2상 시험 IND FDA 승인 획득
FDA가 OcuRing-K에 대한 IND 신청을 승인하여, 회사가 백내장 수술 환자를 대상으로 미국 다기관 2상 임상시험을 시작할 수 있게 되었습니다. 환자 등록은 2026년 하반기에 시작될 예정입니다. 이번 승인은 프로그램을 전임상에서 2상 개발 단계로 진전시킵니다.
핵심 사실
출처 발췌
PRF Technologies, OcuRing™-K 2상 임상시험 IND 신청 FDA 승인 발표 TEL AVIV, Israel, April 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” 또는 “회사”)는 수술 후 통증 관리를 위한 기존 치료제 재제형화에 주력하는 임상 단계 전문 제약회사로, 다수 지분을 보유한 자회사 LayerBio, Inc.와 함께 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 OcuRing™-K에 대한 회사의 Investigational New Drug(“IND”) 신청을 승인했다고 발표했습니다. 이로써 백내장 수술 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험을 시작할 수 있게 되었습니다. IND 승인은 PRF에게 중요한 규제 이정표이며, OcuRing™-K를 점안 없는 지속형
이 자산에 대해 더 보기
결정급
2026년 5월 26일
PM 12:30
PRFXPRF Technologies Ltd.