1차 출처 기록
CHMP가 nAMD용 Susvimo(라니비주맙) 연속 투여 임플란트의 EU 승인을 권고하는 긍정적 의견을 발표했습니다. 이 의견은 Archway, LADDER 및 Portal 데이터에 기반하며, 연간 2회 리필만으로 월간 라니비주맙 주사와 동등한 시력 유지를 보여줍니다. 유럽연합 집행위원회의 최종 결정은 가까운 시일 내에 예상됩니다.
CHMP, Roche의 Susvimo에 대한 EU 승인 권고 — 신생혈관성 연령관련황반변성(nAMD) 치료를 위한 최초의 연속 투여 치료제 Susvimo는 nAMD에 대한 표준 치료인 안구 주사의 대안을 제공하는 최초이자 유일한 연속 투여 치료제입니다 긍정적 권고는 LADDER, Archway 및 Portal 연구 데이터에 기반하며, Susvimo가 월간 유리체 내 라니비주맙 주사와 동등한 시력을 유지함을 보여줍니다 1-3 Contivue® 리필 가능 임플란트를 통해 약물을 눈에 지속적으로 전달함으로써, Susvimo는 nAMD 환자가 연간 2회 치료만으로 시력을 유지할 수 있도록 도울 수 있습니다 1-3 nAMD는 60세 이상에서 실명의 주요 원인이며, 유럽연합(EU)에서 170만 명에게 영향을 미칩니다 4 바젤, 2026년 7월 24일 - Roche (SIX: