Replimune: RP1 PDUFA가 항-PD-1 실패 흑색종에서 2026년 4월 10일로 예정

JPM 2026 발표에서 항-PD-1 실패 흑색종에 대한 RP1의 PDUFA 날짜가 2026년 4월 10일로 예정되어 있다고 밝혔습니다. 회사는 상업팀이 출시 준비를 마쳤으며 첫날 150개 계정이 준비되어 있다고 보고했습니다. IGNYTE-3 확증 시험 등록이 순조롭게 진행 중이며 2027년 하반기 중간 OS 분석이 계획되어 있습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 1월 12일 PM 01:00
이벤트: PDUFA 날짜 확정
방향: 긍정적
기업: REPL레플리뮨
자산: RP1
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 4월 10일 · 결과 미기록
준비된 계정: 150개
심부 주사: 약 1,200건
치료 환자 수: 약 1,000명
대상 환자 수: 약 1만 명

출처 발췌

EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. JPM 2026 Presentation Click to edit Master title style 1 Click to edit Master text styles 종양용해 면역요법으로 암에 대한 전신 면역 반응을 촉발 January 14, 2026 JPM Healthcare Conference © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Safe harbor 본 문서에 포함된 역사적 사실이 아닌 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주될 수 있으며, 당사의 임상시험 또는 재무 상태의 진척, 시기 및 충분성, 기존 및 계획된 환자 등록에 관한 진술을 포함합니다. "

SEC 8-K