1차 출처 기록
결정급기타
Summit: Akeso, 편평 NSCLC 1차 치료에서 ivonescimab + 화학요법에 대한 NMPA 승인 획득
Akeso는 2026년 8월 12일 진행성 편평 NSCLC 환자에 대한 1차 치료로서 ivonescimab과 화학요법 병용요법에 대해 NMPA 시판 허가를 획득했습니다. 이는 중국에서 ivonescimab 요법에 대한 세 번째 NMPA 승인 적응증이며, tislelizumab과 화학요법 대비 통계적으로 유의한 OS 및 PFS 우월성을 입증한 3상 HARMONi-6 시험 결과를 기반으로 합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 8월 12일 오후 01:22
- 이벤트
- 기타
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 위한 ivonescimab과 화학요법 병용요법이 중국 NMPA로부터 승인 편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 위한 ivonescimab과 화학요법 병용요법이 중국 NMPA로부터 승인 편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료를 위한 ivonescimab과 화학요법 병용요법이 중국 NMPA로부터 승인 ivonescimab 함유 요법에 대한 중국 내 세 번째 NMPA 승인 NMPA 승인은 Akeso가 중국에서 수행한 HARMONi-6 임상시험을 기반으로 함 ivonescimab과 화학요법 병용요법은 항 PD-(L)1 항체와 화학요법 병용요법 대비 통계적으로 유의한 전체생존기간 이점을 달성한 것으로 알려진 최초의 요법
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