1차 출처 기록
FDA는 2026-06-17에 Utebzi (tebipenem pivoxil)를 2026년 신규 의약품 승인 #22로 나열: 여러 감수성 미생물에 의해 유발된 복잡성 요로 감염(신우신염 포함)을 치료하기 위해, 경구 치료 대안이 제한적 또는 없는 성인 대상
Spero/GSK: Utebzi(테비페넴 피복실), 복잡성 요로감염(cUTI)에 FDA 승인
Spero: tebipenem HBr NDA PDUFA 2026년 6월 18일로 설정
Spero: GSK, FDA가 tebipenem HBr PDUFA 날짜를 2026년 6월 18일로 설정했다고 발표
Spero: GSK, tebipenem HBr의 cUTI용 NDA 재제출 서류 제출