1차 출처 기록
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Teva: olanzapine LAI의 정신분열증 NDA 수락
FDA가 2026년 2월에 once-monthly olanzapine LAI의 NDA를 수락했습니다. Teva는 승인에 따라 2026년 Q4에 잠재적인 U.S. 출시를 준비하고 있습니다. EU MAA 수락은 2026년 Q2에 예상됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva, 혁신 포트폴리오 성장과 규율 있는 실행으로 강력한 2026년 Q1 실적 달성 이 보도자료의 접근 가능한 버전을 보려면 www.tevapharm.com을 방문하세요 2026년 Q1 매출은 약 $4.0 billion으로 전년 동기 대비(U.S. dollars) 2% 증가했으며, 현지 통화 기준(LC)으로는 3% 감소했습니다. Japan business venture (BV) 실적을 제외하면 LC 기준 1% 감소했습니다. 이러한 강력한 1분기 실적은 lenalidomide capsules (Revlimid ®의 제네릭 버전) 매출이 U.S. 내 제네릭 경쟁 심화로 감소했음에도 불구하고, 혁신 포트폴리오 성장과 규율 있는 실행에 의해 주도되었습니다. 주요 Innovative brands는 지속적으로 성장을 주도하고 환자에게 가치를 제공하며 whil