1차 출처 기록
결정급신청 제출
Teva, 투렛 증후군 치료제 ecopipam(EBS-101) NDA 제출
Teva는 Emalex Biosciences를 7억 달러에 인수한 후 2026년 6월 미국 FDA에 투렛 증후군을 위한 최초의 신약 ecopipam(EBS-101)에 대한 신약허가신청서를 제출했습니다. NDA 제출은 자산을 제출 전 단계에서 활성 규제 검토 단계로 전환시키며, Teva의 신경과학 파이프라인에 중요한 규제 이정표를 세웠습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva, 세 가지 핵심 혁신 브랜드 전망 상향 조정하며 강력한 2분기 실적 발표 2026년 2분기 매출 41억 달러, 전년 동기 대비 미국 달러 기준 1% 감소, 현지 통화(LC) 기준 3% 감소했으며, 이는 주로 제네릭 매출 감소에 기인합니다. 핵심 혁신 브랜드 전체는 LC 기준 전년 동기 대비 43% 성장하여 10억 달러 이상의 매출을 기록했으며, Teva의 Pivot to Growth 전략 실행을 강조하며 2026년 전망을 모두 상향 조정했습니다. 주요 혁신 브랜드가 지속적으로 성장을 주도하며 Teva의 포트폴리오 구성과 재무 프로필을 변화시켰습니다: AUSTEDO ®는 전 세계 매출 6억 9,600만 달러를 기록하며 LC 기준 전년 동기 대비 40% 성장하며 빠르게 성장했습니다