1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Vertex, AMKD에서 inaxaplin에 대한 2b상 AMPLIFIED 탑라인 긍정 결과 보고; AMPLITUDE 등록 완료
2b상 AMPLIFIED 연구는 13주째 표준 치료에 더하여 겸손한 단백뇨 코호트에서 -42.7% UACR 감소, 제2형 당뇨병 코호트에서 -17.3%의 1차 평가변수를 충족했습니다. Inaxaplin은 안전하고 잘 견뎌졌습니다. 핵심 2/3상 AMPLITUDE 시험의 등록이 완료되었으며, 가속 승인을 뒷받침할 수 있는 중간 분석 데이터는 2027년 초에 예상됩니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 22일 오후 12:00
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- UACR 변화 코호트1
- -42.7% (95% CI -58.3%, -21.1%)
- UACR 변화 코호트2
- -17.3% (95% CI -36.3%, 7.2%)
- UPCR 변화 코호트1
- -44.7% (95% CI -60.9%, -21.9%)
- UPCR 변화 코호트2
- -25.4% (95% CI -45.1%, 1.4%)
출처 발췌
Vertex, APOL1 매개 신장 질환(AMKD) 환자의 추가 집단에서 inaxaplin에 대한 2b상 AMPLIFIED 연구의 긍정적 결과 발표 및 2/3상 AMPLITUDE 시험 등록 완료 Vertex, APOL1 매개 신장 질환(AMKD) 환자의 추가 집단에서 inaxaplin에 대한 2b상 AMPLIFIED 연구의 긍정적 결과 발표 및 2/3상 AMPLITUDE 시험 등록 완료 Vertex, APOL1 매개 신장 질환(AMKD) 환자의 추가 집단에서 inaxaplin에 대한 2b상 AMPLIFIED 연구의 긍정적 결과 발표 및 2/3상 AMPLITUDE 시험 등록 완료 – 겸손한 단백뇨가 있는 AMKD 환자에서 inaxaplin 치료는 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)을 -42.7% 감소시켰습니다.