1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Viatris: FDA, Gwyn Lo (노렐게스트로민/에티닐에스트라디올 패치) 승인

FDA가 새로운 저용량 복합 호르몬 피임 패치인 Gwyn Lo를 승인했습니다. 이 제품은 올해 말 상업적으로 출시될 예정이며, Viatris 포트폴리오에 새로운 브랜드 제품을 추가합니다.

핵심 사실

제출
2026년 8월 6일 AM 11:56
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris, 2026년 2분기 재무 실적 발표 • 총 매출 38억 달러 기록, 2025년 2분기 대비 5% 보고 성장 및 미국 GAAP 기준 순손실 1억 1,900만 달러 • 총 매출은 2025년 2분기 대비 운영 기준 3.5% 증가 • 조정 EBITDA 12억 달러, 2025년 2분기 대비 운영 기준 8% 증가 • Gwyn Lo TM의 미국 FDA 승인을 포함한 주요 파이프라인 이정표 진전 • Tyrvaya ® 글로벌 권리 매각 발표 • 주식 환매 등을 통해 약 5억 5,000만 달러의 자본을 주주에게 환원; 총 레버리지 비율 2.9x로 감소 • 2026년 재무 가이던스 모든 지표 중간값 상향 조정 [1] PITTSBURGH – 2026년 8월 6일 – Viatris I

SEC 8-K