1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Zai Lab, zocilurtatug pelitecan의 2차 이상 광범위기 소세포폐암 대상 글로벌 등록 임상시험 개시
Zai Lab는 2차 이상 광범위기 소세포폐암을 대상으로 zocilurtatug pelitecan 단독요법의 글로벌 등록 임상시험을 개시했다. 1.6 mg/kg 용량에서 68%의 반응률과 6.1개월의 중앙 반응 지속기간을 보인 1상 업데이트 데이터가 이 중추적 연구 개시를 뒷받침했다. 안전성 프로파일은 양호했으며 Grade ≥3 치료 관련 이상반응은 13%에 불과했고 Grade ≥2 ILD나 투약 중단 사례는 없었다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Updates – Zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (formerly ZL-1310) data presented at Triple Meeting in October continues to demonstrate first- and best-in-class potential, supporting the recent initiation of the global registrational study in 2L+ ES-SCLC – Advancing other high-potential global programs, including initiation of a global Phase 1 study for ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispecific antibody) and a planned IND submission for ZL-6201 (LRRC15 ADC) by year-end 2025 – KarXT was recently included in China’s national-level treatment guidelines, underscoring the urgent need for novel therapies in schizophrenia; launch preparations are underway –