Perfil do ativo

177Lu-edotreotide · Telix (TLX)

Indicação: tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs)
Também conhecido como: ITM-11

A Telix desenvolve radiofármacos para o manejo do câncer. Radiofármacos são radioisótopos ligados a moléculas que podem direcionar-se a células específicas. Em baixas doses, esses medicamentos podem ligar-se a células cancerígenas específicas com radiação, e e…

Iniciar análise ao vivo de TLX Executar análise de IA com 8 agentes

No calendário

jun. 2027

~ jun. 2027

TLTLXTelix

177Lu-edotreotide: estudo de Fase 3 NCT04919226 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2029

~ mar. 2029

TLTLXTelix

177Lu-edotreotide: estudo de Fase 3 NCT05918302 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

21 de set. de 2026

09:54

TLTLXTelix

Telix to Merge with ITM, Adding ITM-11 (177Lu-edotreotide) and Isotope Manufacturing

Parceria / acordo de licenciamentoComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 21 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

20 de 121 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ITM Isotope Technologies Munich SE Não listada nos EUAParceira

TTLXTelixProprietária

Comunicado da empresa 21 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03049189	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	27 de nov. de 2024	324	6 de 52 centros nos Estados Unidos
NCT05918302	Fase 3	Recrutando	1 de mar. de 2029	170	0 de 27 centros nos Estados Unidos
NCT04919226	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2027	259	14 de 42 centros nos Estados Unidos