No calendário Nada agendado neste período.
Cronograma Mais recentes primeiro.
Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 7 de out. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
Lakewood-Amedex Relata Dados Pré-clínicos Positivos para o Bisphosphocin Nu-8 em ITU e Infecções Pulmonares
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Desconhecido
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Mais de Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.