Perfil do ativo

Boncresa · Amneal (AMRX)

Também conhecido como: denosumab-mobz

Empresa

Amneal Pharmaceuticals Inc é uma empresa farmacêutica que opera nos EUA, Índia e Irlanda. Com três segmentos reportáveis: Affordable Medicines, Specialty e AvKARE. Desenvolve, fabrica e distribui um portfólio diversificado de medicamentos essenciais. O segment…

Iniciar análise ao vivo de AMRX Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

19 de dez. de 2025

00:00

AMRXAmneal

Amneal Pharmaceuticals, Inc. Classe A · FDA aprova Boncresa (denosumab-mobz)

Aprovação da FDAFonte Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

AMRXAmnealProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Mais de Amneal

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

iohexolprocedimentos de imagem intratecal, intra-arterial, intravenosa, oral, retal, intra-articular e de cavidade corporal em adultos e pacientes pediátricos com duas semanas de idade ou mais levodopa/carbidopadoença de Parkinson com flutuações motoras moderadas a graves