Perfil do ativo

dabogratinib · Tyra Biosciences (TYRA)

Indicação: acondroplasia pediátrica, cancro da bexiga não invasivo do músculo de baixo grau de risco intermédio, carcinoma urotelial do trato superior de baixo grau
Também conhecido como: TYRA-300

Empresa

Tyra Biosciences Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão de próxima geração para grandes oportunidades em oncologia direcionada e condições geneticamente definidas, aproveitando o poder da bi…

Iniciar análise ao vivo de TYRA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

nov. 2026

~ nov. 2026

TYRATyra Biosciences

dabogratinib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05544552 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

fev. 2028

~ fev. 2028

TYRATyra Biosciences

dabogratinib: estudo de Fase 2 NCT06995677 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jan. 2030

~ jan. 2030

TYRATyra Biosciences

dabogratinib: estudo de Fase 2 NCT06842355 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

out. 2030

~ out. 2030

TYRATyra Biosciences

dabogratinib: estudo de Fase 2 NCT07265947 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

16 de set. de 2026

03:22

TYRATyra Biosciences

dabogratinib · NCT07265947 atualização do registro

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

Notável

5 de nov. de 2025

21:08

TYRATyra Biosciences

Tyra Biosciences expande dabogratinib para LG-UTUC; leituras de Fase 2 previstas para 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

75 de 118 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

TYRATyra BiosciencesProprietária

SEC 8-K 5 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07265947	Fase 2	Recrutando	1 de out. de 2030	230	20 de 26 centros nos Estados Unidos
NCT05544552	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2026	310	7 de 19 centros nos Estados Unidos
NCT06995677	Fase 2	Recrutando	1 de fev. de 2028	90	36 de 48 centros nos Estados Unidos
NCT06842355	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2030	92	12 de 25 centros nos Estados Unidos