Perfil do ativo

lanifibranor · Inventiva (IVA)

Indicação: esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH)

Empresa

A Inventiva SA é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico sediada na França, focada no desenvolvimento de terapias orais de pequenas moléculas para o tratamento de MASH. A empresa possui instalações de pesquisa e desenvolvimento próprias e uma equipe com…

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No calendário

set. 2027

30 de set. de 2027

em 379 dias

IVAInventiva

lanifibranor: estudo de Fase 3 NCT04849728 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

22 de abr. de 2026

20:00

IVAInventiva

Inventiva: leitura dos dados principais da Fase 3 do NATiV3 para o lanifibranor esperada no 4T 2026

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Inventiva: leitura dos dados principais da Fase 3 do NATiV3 para o lanifibranor esperada no 4T 2026

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

221 de 502 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

IVAInventivaProprietária

Comunicado da empresa 22 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04849728	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	30 de set. de 2027	1000	194 de 459 centros nos Estados Unidos
NCT03459079	Fase 2	Concluído	18 de abr. de 2023	128	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05232071	Fase 2	Concluído	8 de mai. de 2024	39	26 de 42 centros nos Estados Unidos