Perfil do ativo

lasofoxifene · LeonaBio (LONA)

Indicação: câncer de mama metastático (ESR1-mutado)
Pedido: IND NCT05696626
Também conhecido como: SERM

Empresa

LeonaBio Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapias para necessidades médicas não atendidas. Seus principais candidatos a medicamentos, lasofoxifeno e ATH-1105, são novas terapias de pequenas moléculas com …

Iniciar análise ao vivo de LONA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

dez. 2026

31 de dez. de 2026

em 106 dias

LONALeonaBio

lasofoxifene: estudo de Fase 2 NCT06197568 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

abr. 2027

~ abr. 2027

LONALeonaBio

lasofoxifene: estudo de Fase 3 NCT05696626 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

18 de dez. de 2025

13:24

LONALeonaBio

Athira adquire direitos globais para o programa de Fase 3 de lasofoxifeno

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

215 de 584 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Sermonix Pharmaceuticals, Inc. Não listada nos EUAParceira

LONALeonaBioProprietária

SEC 8-K 18 de dez. de 2025
SEC 8-K 18 de dez. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03781063	Fase 2	Concluído	8 de mai. de 2025	100	42 de 51 centros nos Estados Unidos
NCT04432454	Fase 2	Concluído	28 de jan. de 2025	29	16 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT00141323	Fase 3	Concluído	1 de dez. de 2007	8556	48 de 201 centros nos Estados Unidos
NCT03755193	Fase 2	Recrutando	23 de nov. de 2024	90	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05696626	Fase 3	Recrutando	1 de abr. de 2027	600	36 de 224 centros nos Estados Unidos
NCT06197568	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2026	90	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00143273	Fase 2	Concluído	1 de mar. de 2006	497	0 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT00674453	Fase 2	Concluído		51	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00163137	Fase 3	Concluído	1 de out. de 2005	540	72 de 72 centros nos Estados Unidos