Perfil do ativo

MELT-300 · Harrow (HROW)

Indicação: sedação processual
Também conhecido como: MELT-300

Empresa

A Harrow Inc é uma empresa farmacêutica de cuidados oculares envolvida na descoberta, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos oftálmicos para o mercado dos EUA. A empresa faz parceria com profissionais de cuidados oculares dos EUA para dese…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

26 de set. de 2025

11:05

HROWHarrow

Harrow para adquirir Melt Pharmaceuticals e MELT-300

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

15 de 15 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Melt Pharmaceuticals, Inc. Não listada nos EUAParceira

HROWHarrowProprietária

SEC 8-K 26 de set. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05133518	Fase 2	Concluído	26 de out. de 2022	338	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06383273	Fase 3	Desconhecido	1 de dez. de 2024	528	12 de 12 centros nos Estados Unidos

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