Perfil do ativo

PEDMARK · Fennec Pharmaceuticals (FENC)

Indicação: redução da ototoxicidade induzida por cisplatina em pacientes pediátricos e AYA com tumores sólidos não metastáticos
Também conhecido como: sodium thiosulfate injection, PEDMARQSI

Empresa

A Fennec Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial. Seu candidato a produto é o PEDMARK, que é tiossulfato de sódio em uma nova formulação para a prevenção da perda auditiva induzida por cisplatina, ou ototoxicidade em crianças. A…

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No calendário

set. 2026

~ set. 2026

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec Anuncia Apresentação Oral de Dados da Fase 2 STS-J01 PEDMARK no SIOP 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoSEC 8-KApenas o mês

mar. 2027

31 de mar. de 2027

em 151 dias

FENCFennec Pharmaceuticals

PEDMARK: estudo de Fase 3 NCT04478292 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

17 de set. de 2026

20:03

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec Anuncia Apresentação Oral dos Dados da Fase 2 STS-J01 do PEDMARK na SIOP 2026

Apresentação em congressoSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 17 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 2 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

FENCFennec PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 17 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04478292	Fase 3	Recrutando	31 de mar. de 2027	330	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02538939	Fase 2	Concluído	18 de set. de 2017	17	0 de 1 centros nos Estados Unidos