Perfil do ativo

prademagene zamikeracel · Abeona Therapeutics (ABEO)

Indicação: epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB)
Também conhecido como: ZEVASKYN

Empresa

Abeona Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial. A empresa está focada no desenvolvimento de terapias celulares e gênicas para doenças com risco de vida. O ZEVASKYN (prademagene zamikeracel) da empresa é uma terapia gênica autóloga …

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Menor

13 de ago. de 2026

11:30

ABEOAbeona Therapeutics

Abeona relata receita e atualização comercial do ZEVASKYN no 2T 2026

OutroSEC 8-K

Notável

12 de nov. de 2025

12:30

ABEOAbeona Therapeutics

Abeona: primeiro tratamento com ZEVASKYN adiado para o 4T 2025

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ABEOAbeona TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 12 de nov. de 2025
SEC 8-K 13 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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