ABEO Abeona Therapeutics

Abeona relata receita e atualização comercial do ZEVASKYN no 2T 2026

O 8-K fornece uma atualização comercial sobre o ZEVASKYN, incluindo receita de US$ 11,4 milhões no 2T (crescimento de 31% QoQ), cinco pacientes tratados no 2T e três no 3T até o momento, e expansão da rede de centros de tratamento qualificados para sete sites. O status CMS NTAP foi assegurado a partir de 1º de outubro de 2026, para apoiar o acesso de pacientes do Medicare.

Abeona conclui reunião Pré-IND para terapia de células T ABO-701 para câncer de próstata

A empresa realizou uma reunião Pré-IND com a FDA em 3 de junho de 2026 para ABO-701, uma terapia de células T modificada que visa PSMA no câncer de próstata. A Abeona continua a visar uma submissão de IND em 2027, embora ainda não tenham sido recebidas as atas oficiais e a FDA possa solicitar dados adicionais antes de aceitar o pedido.

Abeona licencia ABO-701 (PSMA-SIR-T™) para câncer de próstata

Abeona licenciou ABO-701, uma nova terapia de células T modificada direcionada a PSMA, da Angeles Therapeutics. A empresa planeja submeter um IND e iniciar os primeiros estudos em humanos no segundo semestre de 2027. Os programas de oftalmologia foram despriorizados para focar neste novo ativo.

Abeona: primeiro tratamento com ZEVASKYN adiado para o 4T 2025

A empresa otimizou um ensaio de liberação de esterilidade rápida após um resultado falso-positivo ter atrasado a liberação de um lote fabricado. A coleta de biópsias foi retomada em novembro de 2025, transferindo o primeiro tratamento comercial previsto de um cronograma anterior para o 4T 2025. A empresa afirma que permanece no caminho certo para suas metas de lançamento em 2026.