Perfil do ativo

roluperidone · Minerva Neurosciences (NERV)

Indicação: sintomas negativos da esquizofrenia

Empresa

Minerva Neurosciences Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de certos candidatos a produtos proprietários para tratar pacientes com doenças do sistema nervoso central (SNC). Seu candidato a produto, Ro…

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No calendário

dez. 2027

~ dez. 2027

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: estudo de Fase 3 NCT07565428 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

11 de mar. de 2026

11:07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva planeja ensaio confirmatório de Fase 3 do roluperidone no 2T 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

22 de out. de 2025

00:25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva levanta até US$ 200 milhões para financiar o ensaio de Fase 3 e a ressubmissão do NDA do roluperidone

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

26 de 52 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

NERVMinerva NeurosciencesProprietária

SEC 8-K 22 de out. de 2025
SEC 8-K 11 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07565428	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2027	380	13 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT03397134	Fase 3	Concluído	26 de mai. de 2020	515	13 de 39 centros nos Estados Unidos