Perfil do ativo

XP-8121 · Xeris Biopharma (XERS)

Indicação: hipotireoidismo
Também conhecido como: levothyroxine, once-weekly subcutaneous levothyroxine

Empresa

A Xeris Biopharma Holdings Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para pessoas com doenças endócrinas e neurológicas crônicas nos Estados Unidos. Oferece Recorlev para o tratamento da hip…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

9 de set. de 2026

12:33

XERSXeris Biopharma

Xeris inicia ensaio Cornerstone de Fase 3 para XP-8121 no hipotiroidismo

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

6 de 6 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

XERSXeris BiopharmaProprietária

SEC 8-K 9 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05823012	Fase 2	Concluído	22 de fev. de 2024	46	6 de 6 centros nos Estados Unidos