Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
A Xeris Biopharma Holdings Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para pessoas com doenças endócrinas e neurológicas crônicas nos Estados Unidos. Oferece Recorlev para o tratamento da hipercortisolemia endógena em pacientes com síndrome de Cushing…
Ativos registrados: levoketoconazole, XP-8121
Catalisadores com data de XERS, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de XERS, mais recentes primeiro.
Xeris (XERS) apresentará dados de Recorlev, Gvoke e XP-8121 nas reuniões CRC, CMHC e ATA de 2026
A Xeris apresentará novos dados do mundo real sobre Recorlev (levoketoconazol) para a síndrome de Cushing no Cardiometabolic Health Congress de 15 a 16 de outubro de 2026, incluindo um estudo de caso sobre normalização do cortisol e melhorias cardiometabólicas. Apresentações adicionais abrangem Gvoke para hipoglicemia grave e uma análise TriNetX sobre levotiroxina/TSH no hipotireoidismo.
Xeris inicia ensaio Cornerstone de Fase 3 para XP-8121 no hipotiroidismo
Xeris divulgou que o estudo Cornerstone de Fase 3 de XP-8121 subcutâneo semanal é esperado para começar até o final de 2026, totalmente alinhado com o feedback prévio da FDA sobre endpoints e poder estatístico. O ensaio recrutará 500 adultos e adolescentes bem controlados em >50 locais nos EUA, com dados principais antecipados para o final de 2028 e possível submissão de NDA e lançamento previstos para 2030.
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