Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

XERS Xeris Biopharma

A Xeris Biopharma Holdings Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para pessoas com doenças endócrinas e neurológicas crônicas nos Estados Unidos. Oferece Recorlev para o tratamento da hipercortisolemia endógena em pacientes com síndrome de Cushing…

Ativos registrados: XP-8121

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Notável

9 de set. de 2026

12:33

XERSXeris Biopharma

Xeris inicia ensaio Cornerstone de Fase 3 para XP-8121 no hipotiroidismo

Xeris divulgou que o estudo Cornerstone de Fase 3 de XP-8121 subcutâneo semanal é esperado para começar até o final de 2026, totalmente alinhado com o feedback prévio da FDA sobre endpoints e poder estatístico. O ensaio recrutará 500 adultos e adolescentes bem controlados em >50 locais nos EUA, com dados principais antecipados para o final de 2028 e possível submissão de NDA e lançamento previstos para 2030.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K