Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
A Trevi Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização da terapia investigacional Haduvio (nalbufina ER oral) para o tratamento da tosse crônica em adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI), doença pulmonar intersticial não FPI (DPI não FPI) e tosse cr…
Ativos registrados: nalbuphine ER
Catalisadores com data de TRVI, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de TRVI, mais recentes primeiro.
Trevi obtém alinhamento da FDA sobre o programa de Fase 3 para tosse crônica relacionada à FPI
Após a reunião de Fim da Fase 2, a FDA alinhou-se em dois ensaios clínicos pivotais de Fase 3 para nalbuphine ER na tosse crônica relacionada à FPI. O primeiro ensaio (~300 pacientes, 52 semanas) está programado para iniciar no 2T 2026; o segundo (~130 pacientes, 12 semanas) segue no 2S 2026. Ambos os ensaios usarão a frequência objetiva de tosse em 24 horas como desfecho primário.
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de TRVI.