Perfil do ativo

nalbuphine ER · Trevi Therapeutics (TRVI)

Indicação: tosse crónica relacionada com FPI
Também conhecido como: Haduvio, NAL ER, oral nalbuphine ER

Empresa

A Trevi Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização da terapia investigacional Haduvio (nalbufina ER oral) para o tratamento da tosse crônica em adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI), d…

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No calendário

set. 2027

~ set. 2027

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER: estudo de Fase 2 NCT07671924 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2028

~ jun. 2028

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER: estudo de Fase 3 NCT07671911 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

17 de mar. de 2026

20:07

TRVITrevi Therapeutics

Trevi obtém alinhamento da FDA sobre o programa de Fase 3 para tosse crônica relacionada à FPI

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

55 de 183 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

TRVITrevi TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 17 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03497975	Fase 2/3	Concluído	10 de mai. de 2022	353	36 de 70 centros nos Estados Unidos
NCT05964335	Fase 2	Concluído	24 de abr. de 2025	165	0 de 59 centros nos Estados Unidos
NCT07671924	Fase 2	Recrutando	1 de set. de 2027	100	0 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT07671911	Fase 3	Recrutando	1 de jun. de 2028	306	19 de 19 centros nos Estados Unidos
NCT05962151	Fase 2	Concluído	6 de jan. de 2025	66	0 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT04030026	Fase 2	Concluído	27 de mai. de 2022	42	0 de 11 centros nos Estados Unidos