Perfil do ativo

XPro1595 · INmune Bio Inc. (INMB)

Indicação: doença de Alzheimer inicial
Também conhecido como: XPro, pegipanermin

Empresa

INmune Bio Inc é uma empresa farmacêutica de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de seus candidatos a produtos para tratar doenças onde a inflamação e a imunologia causam um sistema imunológico disfuncional que contribu…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

2 de jun. de 2026

20:00

INMBINmune Bio Inc.

INmune Bio: XPro1595 atinge o endpoint de ressonância magnética da substância branca no ensaio clínico de fase 2 MINDFuL para a doença de Alzheimer

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Notável

14 de mai. de 2026

12:00

INMBINmune Bio Inc.

INmune Bio: FDA Fast Track para XPro na doença de Alzheimer inicial

Designação da FDAComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

INmune Bio: XPro1595 atinge o endpoint de ressonância magnética da substância branca no ensaio clínico de fase 2 MINDFuL para a doença de Alzheimer

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 45 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

INMBINmune Bio Inc.Proprietária

SEC 8-K 2 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 14 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05318976	Fase 2	Concluído	12 de mai. de 2025	207	0 de 41 centros nos Estados Unidos
NCT05321498	Fase 2	Retirado	26 de out. de 2023	0
NCT05522387	Fase 2	Encerrado	5 de jun. de 2024	11	0 de 4 centros nos Estados Unidos

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